식품의약품안전처(이하 식약처)가 식약처홈페이지에 중국산 원료의약품(발사르탄)에서 불순물 함유 정보에 따른 품질 우려 관련 자료를 발표한 이후 중간 조사 결과를 발표했다.
식품의약품안전처는 지난 달 중국 제지앙 화하이社 ‘발사르탄’ 에서 ‘N-니트로소디메틸아민(NDMA)’이 검출된 이후, 국내에 수입 또는 제조되는 모든 ‘발사르탄’ 품목에 대하여 수거‧검사를 포함한 조사를 실시하고 있다.
이에 이어 8월 6일, 그 간의 발사르탄 조사 경과를 발표하고 판매 중지 고혈압약 발암물질 리스트를 공개했다.
6일 식약처는 국내 원료의약품 생산 기업인 대봉엘에스㈜가 제조한 발사르탄 제품 일부에서 잠정 관리 기준인 0.3ppm을 초과한 ‘N-니트로소디메틸아민(NDMA)’이 검출돼 잠정적으로 판매 및 제조를 중단시켰다고 밝혔다. 세계보건기구(WHO) 산하 국제 암연구소(IARC)는 NDMA를 ‘인간에게 발암물질로 작용할 가능성이 있는 물질’로 분류하고 있다.
식약처가 발표한 고혈압약 발암물질 판매 중지 리스트는 식약처 홈페이지에서 확인가능하다.
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